Ανάκληση αποστειρωμένων γαζών από τον ΕΟΦ
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας αποστειρωμένων γαζών, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους που αποκάλυψαν μη συμμόρφωση με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας. Η απόφαση αυτή ελήφθη για λόγους ασφάλειας και δημόσιας υγείας.
Λεπτομέρειες της ανάλυσης
Η ανάκληση αφορά την παρτίδα 25LFC083 με ημερομηνία λήξης 12/2023 του προϊόντος Γάζα απλή 10X10-12ply με REF ZC13101012 της κινέζικης εταιρείας Yancheng Zainchuang Medical Supplies. Τα αποτελέσματα των ελέγχων έδειξαν ότι ο αριθμός των κλωστών που περιέχει το προϊόν είναι κατώτερος από τον ελάχιστο που απαιτεί το Ευρωπαϊκό πρότυπο.
Υποχρεώσεις της εισαγωγέας εταιρείας
Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL AE, που είναι υπεύθυνη για την εισαγωγή και διανομή του εν λόγω προϊόντος στην ελληνική αγορά, υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους προμηθευτές και τους χρήστες του προϊόντος, ώστε να αποσυρθεί η συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά. Επιπλέον, οι σχετικές αποδείξεις θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να είναι διαθέσιμες στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σημαντικά σημεία ανάκλησης
- Προϊόν: Γάζα απλή 10X10-12ply με REF ZC13101012
- Παρτίδα: 25LFC083
- Ημερομηνία λήξης: 12/2023
- Εταιρεία παραγωγής: Yancheng Zainchuang Medical Supplies, Κίνα
- Αιτία ανάκλησης: Μη συμμόρφωση με ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας
- Υποχρεώσεις εισαγωγέα: Άμεση επικοινωνία με αποδέκτες και τήρηση παραστατικών για 5 χρόνια
Ο ΕΟΦ συνεχίζει να παρακολουθεί την κατάσταση και να διασφαλίζει την ασφάλεια των προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά, προκειμένου να προστατεύσει τη δημόσια υγεία και την ευημερία των πολιτών.
